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德國七成以上輸液產品采用BFS

時間:2016-05-08 19:01:24來源:中國甘肅在線編輯:趙小春點擊:

歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera 新華網 宮曉倩攝

    新華健康2月12日訊 (宮曉倩)“目前德國BFS輸液產品的市場占有率約為75%,而法國等國家也從使用玻璃輸液產品為主逐步轉向使用BFS技術產品。”2月6日在哈爾濱舉辦的“藥品質量與臨床用藥安全--大輸液安全主題討論”論壇上,來自歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera在介紹國外輸液安全及注射劑工藝進展時如是說。

 

    Jaime Guardiola Riera介紹,歐洲的輸液包裝材料主要包括玻璃和塑料兩類,其中塑料分為軟袋和BFS產品兩種。最早的時候輸液主要以玻璃瓶為主,但是由于玻璃瓶有易碎、重量大、使用時需要吊環、換氣、不塌陷等缺點,輸液的包裝材料逐漸向塑料包裝方向轉變。

 

    Jaime Guardiola Riera在接受新華健康記者采訪時表示,軟袋可塌陷性較好,適用于擠壓輸液,并且可以設計成多種形式,在北歐等國家使用的較多。另外,BFS技術生產出的輸液產品有微粒風險較小、無菌穩定性良好、交叉污染幾率小、可塌陷等優點,也被廣泛使用。Jaime Guardiola Riera指出,目前德國BFS輸液產品的市場占有率約為75%,而法國等國家也從使用玻璃輸液產品為主逐步轉向使用BFS技術產品。

 

    BFS技術介紹

  BFS技術,即吹塑-灌裝-密封技術(Blow-Fill-Seal,簡稱BFS),也稱三合一無菌灌裝技術,指單一工序在無菌狀態下完成塑料容器的整個吹塑、灌裝、封口。

    BFS技術起源于德國,20世紀60年代主要應用于沖洗劑等產品,70年代應用于小容量注射劑,80年代應用于大容量注射劑,目前BFS技術廣泛應用于塑料包裝最終滅菌產品、無菌產品等領域,適用于產品的大批量、無間斷生產。

 

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