藥品生產安全工作，落實管行業(yè)必須管安全的要求，加強藥品生產中燃氣、鍋爐、粉塵等安全生產問題檢查，加強隱患排查，確保安全形勢穩(wěn)定向好。三要落實省委省政府關于促進隴藥產業(yè)發(fā)展的一系列政策措施，把高質量的目標、高質量的合規(guī)、高質量的產品統(tǒng)一起來，以培育隴藥大品種為切入點，以實施品牌戰(zhàn)略為突破口，通過優(yōu)化工藝、提升質量標準等措施，打造大品種、大品牌、大企業(yè)，提升企業(yè)綜合實力和核心競爭力，以實際行動促進國家中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)建設。

12月28日，宋保才局長一行帶領臨床試驗核查組赴武威重離子治療腫瘤中心暨榮華頤養(yǎng)園，調研了重離子治療系統(tǒng)項目實施、結構組成、功能實現(xiàn)、配套設施等相關情況。在隨后召開的推進工作聯(lián)席會議上，有關各方匯報了重離子治療系統(tǒng)臨床試驗進展情況和重離子治療系統(tǒng)運行維護、注冊申報資料準備情況，研討分析了當前工作推進中存在困難和問題，明確了下一步工作的主攻方向和著力重點。武威市委常委、副市長石建明、中科院近物所所長徐瑚珊分別講話，表示將認真履行各自工作職責，加強工作協(xié)作配合，加快推進重離子注冊上市工作。宋保才局長在講話中充分肯定了各方工作成效，對推進重離子注冊上市工作提出明確要求。

宋保才局長指出，中科院近物所及蘭州科近泰基新技術有限公司經過長期不懈的努力，實現(xiàn)了重大科研成果的成功轉化，使重離子這一科技重器作為世界最大型、中國創(chuàng)新型醫(yī)療器械用于臨床治療成為可能。重離子治療系統(tǒng)作為醫(yī)療器械用于臨床治療，為國產醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供了示范，有力地促進了我國離子治癌技術的發(fā)展，對于提高全民的健康水平和生存質量，實現(xiàn)健康中國的戰(zhàn)略目標具有重要的現(xiàn)實意義。在省委省政府和國家藥監(jiān)局高度重視、大力推動下，重離子治療系統(tǒng)注冊上市和產業(yè)化已納入國家重大戰(zhàn)略項目，納入國家中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)建設重點項目，爭取盡快完成注冊上市，不僅是為國家增光添彩的政治任務，也是促進經濟社會發(fā)展的戰(zhàn)略任務，將會極大提振國人信心，拉動相關裝備制造業(yè)的技術進步和產業(yè)繁榮，形成規(guī)模效應和產業(yè)集群，帶動相關學科的快速發(fā)展。

宋保才局長要求，省藥品監(jiān)管局要把推進重離子治療系統(tǒng)項目建設及注冊上市作為重要的政治任務和監(jiān)管責任，集全局之力，加強組織領導，強化工作責任，全方位介入，大力度推進。要進一步發(fā)揮牽頭推進作用，協(xié)調相關部門單位形成強大合力，采取靈活務實的解決方案，避免走彎路，爭取重離子治療系統(tǒng)注冊上市盡快成為現(xiàn)實，推動重離子治療系統(tǒng)臨床應用和產業(yè)化發(fā)展，助推經濟社會發(fā)展。要會同有關各方進一步加強統(tǒng)籌協(xié)調、密切溝通配合、形成工作合力，緊盯注冊上市時間節(jié)點，加強向國家藥監(jiān)局的請示匯報，加快推進審評認證工作進度，力爭2019年完成重離子注冊上市。要主動向省委省政府匯報，爭取科技、衛(wèi)健等部門項目資金支持；積極協(xié)調加快推進蘭州重離子治療中心建設工作。武威重離子醫(yī)院要做好應急保障預案，做好患者的心理疏導服務，合理安排春節(jié)期間治療工作。中科院近物所要嚴格執(zhí)行國家法規(guī)和國際領先標準，努力實現(xiàn)重離子產業(yè)的“彎道超車”，為提高全民的健康水平，促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展做出應有的貢獻。

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調研重離子治療系統(tǒng)臨床試驗情況

重離子治療系統(tǒng)調研暨注冊上市推進聯(lián)席會議

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