3月8日，全省藥品監(jiān)管暨藥品抽檢工作會議在蘭州召開。記者從會上獲悉，2018年我省將建立企業(yè)直接報告藥品不良反應(yīng)制度；鼓勵藥品批準文號合法合規(guī)技術(shù)轉(zhuǎn)讓；推進中藥配方顆粒的科研生產(chǎn)試點工作；加大增設(shè)允許藥品進口口岸實驗室建設(shè)力度。

省食藥監(jiān)局要求，全省各級藥品監(jiān)管部門要切實做好2018年藥品安全監(jiān)管工作，加快各項改革措施落地，制定我省促進創(chuàng)新藥品審評審批制度改革實施方案，建立企業(yè)直接報告藥品不良反應(yīng)制度,制定推進藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見，大力簡化申報手續(xù)和審批流程，建立我省藥品監(jiān)管服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的考核評價體系；以問題為導(dǎo)向持續(xù)發(fā)力風險防控，持續(xù)保持對多組分生化藥、中藥提取物、藥品批發(fā)環(huán)節(jié)、城鄉(xiāng)接合部小藥店小診所的整治力度，抓好原輔料供應(yīng)鏈、中藥材中藥飲片、化妝品索票索證等專項整治；加快藥品監(jiān)管創(chuàng)新，著力改變以往重審批認證輕監(jiān)管檢查的思想,建立以檢查為中心,全面加強事中事后監(jiān)管的新模式。探索藥品執(zhí)法分層處置模式,堅持預(yù)防為主、從嚴處理的原則,探索風險提示、警告信、立案查處和移送追刑責的四種分層處置措施；強化監(jiān)管的系統(tǒng)性和整體性，審評審批部門要嚴格準入門檻、嚴格審評審批把關(guān)，監(jiān)管部門要盯住藥品生產(chǎn)、流通、使用的每一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，稽查部門要加大案件查處力度。同時，要加快推進臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，做好仿制藥一致性評價工作，鼓勵藥品批準文號合法合規(guī)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，推行中藥材規(guī)范化種植，推進藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究發(fā)布第二批中藥配方顆粒品種質(zhì)量標準，推進我省中藥配方顆粒的科研生產(chǎn)試點工作，加大增設(shè)允許藥品進口口岸實驗室建設(shè)力度。（來源：西部商報）

原標題：我省今年將建立 企業(yè)直接報告藥品不良反應(yīng)制度